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Expansor de tejido mamario MENTOR® CPX™4
Utilizado en la cirugía de reconstrucción mamaria, el expansor de tejido mamario MENTOR® CPX™4 está diseñado para expandirse principalmente en la parte inferior del seno, de modo que el bolsillo resultante acomode el implante y presente la misma inclinación que una mama de aspecto natural. También tiene una “cúpula de inyección” integrado que permite a los cirujanos añadir solución salina al expansor y expander gradualmente el tejido mamario durante varios meses.
Características y Beneficios
Intraoperatorio
Parche autosellable suave y flexible BufferZone™, diseñado para facilitar la inserción y extracción durante la expansión del tejido para la reconstrucción mamaria1. Pestañas de sutura en las posiciones de las 3, las 6 y las 9 en punto, que estabilizan la colocación para ayudar a controlar el resultado estético y permitir la alineación de izquierda a derecha durante la colocación del expansor de tejido mamario2.
Durante la expansión mamaria
El parche autosellable BufferZone™ y el parche posterior Dacron®* concentran la expansión mamaria hacia el polo inferior del seno3. Parche BufferZone™ más flexible y cúpula de inyección más suave diseñados para mejorar la comodidad de la paciente**,4. Mayor área objetivo y un imán (adentro del expansor) más fuerte para facilitar la ubicación de la cúpula de inyección***, 5.
2ª Etapa Cirugía de reconstrucción mamaria
El parche Autosellable BufferZone™ y el parche posterior Dacron® conducen la expansión al polo inferior de la mama para simular la forma de un pecho natural3,*. La textura de SILTEX™ evita la acumulación o el secuestro de fluidos corporales y proporciona una superficie disruptiva para la interfaz de colágeno, en comparación con los implantes mamarios MENTOR® MemoryGel™6. Los expansores de tejido mamario CPX®4 incluyen una cúpula de inyección interna, que contiene un imán (consulte la Información de seguridad importante a continuación para conocer las contraindicaciones y advertencias relevantes).
Información de producto
CPX®4 de altura baja, estilo 9100
El domo de inyección no es compatible con la Resonancia Magnetica.
Incluye el dispositivo de detección magnética CENTERSCOPE®.
|
N.º de catálogo |
Vol. |
Ancho |
Altura |
Proy. |
|
354-9111 |
250 cc |
11,4 cm |
8,1 cm |
6,1 cm |
|
354-9112 |
350 cc |
12,7 cm |
9,4 cm |
6,5 cm |
|
354-9113 |
450 cc |
14,0 cm |
10,2 cm |
7,1 cm |
|
354-9114 |
550 cc |
15,0 cm |
10,9 cm |
7,4 cm |
|
354-9115 |
650 cc |
15,7 cm |
11,2 cm |
7,9 cm |
|
354-9116 |
750 cc |
16,5 cm |
11,9 cm |
8,1 cm |
TENGA EN CUENTA LO SIGUIENTE: Las dimensiones del implante individual pueden variar ligeramente en productos de este tipo. No todas las unidades cumplen exactamente con las dimensiones indicadas.
CPX®4 de altura mediana, estilo 9200
El domo de inyección no es compatible con la Resonancia Magnetica.
Incluye el dispositivo de detección magnética CENTERSCOPE®.
|
N.º de catálogo |
Vol. |
Ancho |
Alto |
Proy. |
|
354-9211 |
275 cc |
10,7 cm |
9,3 cm |
6,2 cm |
|
354-9212 |
350 cc |
11,7 cm |
10,0 cm |
6,6 cm |
|
354-9213 |
450 cc |
12,7 cm |
10,8 cm |
7,0 cm |
|
354-9214 |
550 cc |
13,5 cm |
11,7 cm |
7,4 cm |
|
354-9215 |
650 cc |
14,6 cm |
12,6 cm |
7,6 cm |
|
354-9216 |
800 cc |
15,6 cm |
13,3 cm |
8,0 cm |
TENGA EN CUENTA LO SIGUIENTE: Las dimensiones del implante individual pueden variar ligeramente en productos de este tipo. No todas las unidades cumplen exactamente con las dimensiones indicadas.
CPX®4 de altura completa, estilo 9300
El domo de inyección no es compatible con con la Resonancia Magnetica.
Incluye el dispositivo de detección magnética CENTERSCOPE®.
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N.º de catálogo |
Vol. |
Ancho |
Altura |
Proy. |
|
354-9311 |
250 cc |
10,1 cm |
10,7 cm |
5,6 cm |
|
354-9312 |
350 cc |
11,3 cm |
11,8 cm |
6,0 cm |
|
354-9313 |
450 cc |
12,3 cm |
12,9 cm |
6,5 cm |
|
354-9314 |
550 cc |
13,2 cm |
13,8 cm |
6,9 cm |
|
354-9315 |
650 cc |
14,0 cm |
14,6 cm |
7,3 cm |
|
354-9316 |
750 cc |
14,6 cm |
15,3 cm |
7,6 cm |
|
354-9317 |
850 cc |
15,4 cm |
15,9 cm |
7,9 cm |
TENGA EN CUENTA LO SIGUIENTE: Las dimensiones del implante individual pueden variar ligeramente en productos de este tipo. No todas las unidades cumplen exactamente con las dimensiones indicadas.
Referencias
* Las marcas comerciales de terceros que se utilizan en este documento pertenecen a sus respectivos propietarios.
** En comparación con los expansores de tejidos CONTOUR PROFILE , el expansor CPX2 y el expansor CPX3
*** Las marcas comerciales de terceros que se utilizan en este documento pertenecen a sus respectivos propietarios. Datos existentes en los archivos de Mentor Worldwide LLC. Según el Folleto de reconstrucción en dos fases de Natrelle 2010.
El médico puede determinar si los expansores de tejido mamario CPX4® son adecuados. Los expansores de tejido mamario CPX4® contienen un imán dentro del domo de inyección interno.
Esta pagina web esta destinada a los profesionales de la salud de Latino América.
Los productos exhibidos en este website pueden no estar disponibles para la venta en todos los países de Latinoamérica. Siempre consulte su distribuidor local acerca de los productos aprobados y disponibles para venta.
1. Fuente 6: matriz de requisitos de diseño
Fuente 9: VOC sobre el confort para el paciente
Fuente 16: informe de verificación de diseño
Fuente 17: informe de verificación de diseño
2. Hecho de diseño: El expansor de tejido mamario MENTOR tiene 3 pestañas de sutura; el cirujano puede usar las dos en las posiciones de las 3 y las 9 en punto para alinear 2 expansores.
3. Hecho de diseño: El fluido recorre el camino que oponga menor resistencia. Los parches reforzados anteriores y posteriores conducen el fluido hacia el polo inferior del expansor.
Fuente 14 AST-2012-0176 Estudio de imágenes en 3D
4. Fuente 6: matriz de requisitos de diseño
Fuente 9: VOC sobre el confort para el paciente
Fuente 16: informe de verificación de diseño
Fuente 17: informe de verificación de diseño
5. Fuente 11a: justificación de un área objetivo más amplia
Fuente 11b: folleto sobre reconstrucción Natrelle
6. Fuente 23: estudio por imágenes CPX SILTEX
Uso previsto
Para más detalles sobre el producto, como indicaciones, contraindicaciones, advertencias y precauciones, consulte las instrucciones de uso.
Información importante sobre la seguridad
Los implantes mamarios de MENTOR están indicados para la mamoplastia de aumento en mujeres mayores de 18 años y para la reconstrucción mamaria. La cirugía de implantes mamarios está contraindicada en mujeres con infección activa en alguna parte del organismo o con cáncer o lesiones premalignas de la mama que no han recibido el tratamiento adecuado, así como en mujeres embarazadas o en período de lactancia. La cirugía de implantes mamarios tiene ciertos riesgos. Los implantes mamarios no son para toda la vida y su implantación no siempre se realiza en una sola operación. Las complicaciones más frecuentes de los implantes mamarios MemoryGel™ de MENTOR son las reintervenciones, la retirada del implante, la contractura capsular, la asimetría y el dolor de mama. Una complicación de menor riesgo es la rotura del implante, que la mayoría de las veces es asintomática. Aún no se conocen bien las consecuencias para la salud de la rotura del implante mamario de gel de silicona. Se recomienda realizar pruebas para detectar posibles roturas del implante, como mamografía, resonancia o ecografía, tras la intervención quirúrgica inicial.
Las complicaciones más frecuentes de los implantes mamarios de solución salina de MENTOR son las reintervenciones, la retirada del implante, la contractura capsular, el arrugamiento, el desinflado, la asimetría y el dolor de mama.
Se pueden utilizar los expansores tisulares CPX™4 de MENTOR en la reconstrucción de la mama tras una mastectomía, la corrección de una mama infradesarrollada y los procedimientos de revisión de la cicatriz y de reconstrucción de defectos tisulares.
Estos expansores están indicados para la implantación subcutánea o submuscular temporal.
Los expansores tisulares CONTOUR PROFILE™ contienen un puerto de inyección magnético y NO son compatibles con la resonancia magnética. No utilice el expansor tisular CONTOUR PROFILE™ en pacientes que puedan necesitar una resonancia. NO utilice el expansor tisular CONTOUR PROFILE™ en pacientes a las que se haya implantado con anterioridad un dispositivo que pudiera resultar afectado por un campo magnético. El dispositivo podría moverse durante la resonancia, provocando dolor o desplazamiento, lo que podría desembocar en una cirugía de revisión. Se ha demostrado que la incidencia de extrusión del expansor aumenta cuando el expansor se ha colocado en zonas lesionadas: tejido con cicatrices, muy irradiado o quemado, zonas óseas aplastadas o cuando se ha realizado previamente una reducción quirúrgica importante de la zona.
Su paciente debe recibir información sobre los riesgos y beneficios de los implantes mamarios, comprenderla y tener la oportunidad de consultar con usted antes de tomar una decisión respecto a la cirugía. Si desea más información sobre las indicaciones, contraindicaciones, advertencias y precauciones asociadas al uso de los implantes de MENTOR®, consulte el prospecto facilitado con cada producto.
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165071-210308