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El plan de protección MENTORPromise
El plan de protección MENTORPromise aporta tranquilidad
Como líder mundial* en la fabricación de implantes mamarios de alta calidad durante más de 30 años, MENTOR® ha sido la opción de confianza de millones de mujeres en todo el mundo. Nuestro historial de calidad e innovación nos permite ir más allá de los estándares del sector con el plan de protección más completo disponible - el MENTORPromise.
Nuestro compromiso con la seguridad
Nada es más importante para Mentor que la salud y la seguridad de las mujeres que eligen nuestros implantes mamarios. La seguridad y el rendimiento clínico de los implantes mamarios de MENTOR® están respaldados por estudios completos y en curso en los que participan más de 200.000 mujeres, incluidos tres ensayos clínicos prospectivos a 10 años.2-4
No todas las innovaciones son iguales
En Mentor, creemos que la innovación debe contar con el impulso de lo que los pacientes necesitan y debe estar respaldada por una investigación sólida, un diseño de calidad y pruebas exhaustivas. Lleva algún tiempo desarrollar y lanzar innovaciones seguras e impactantes que afecten de manera significativa y positiva los resultados de los pacientes.
Esta es la razón por la que nos mantenemos fieles a nuestra probada cartera de innovaciones de gran calado. Nos atenemos al compromiso de ganarnos y mantener su confianza ofreciendo innovaciones de nuevos productos, a medida que sus pacientes los necesitan y los valoran.
Nuestros Productos
Referencias
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* Basado en la cuota de mercado mundial. Datos a junio de 2017.
** Encuesta a consumidores en persona con 452 encuestados.
Referencia: Informe de investigación de mercado de Mentor sobre preferencias de los consumidores (julio de 2017)
*** Dimensiones del producto para implantes mamarios MemoryGel™ y MemoryGel™ Xtra
Pruebas de compresión de laboratorio de I+D de Mentor (julio de 2017).
**** La mayoría de las proyecciones se basan en comparaciones de proyecciones y del ancho de la base de los siguientes implantes mamarios anatómicos texturizados de gel de silicona:
1. Implantes mamarios de gel CPG™, NATRELLE™ 410 TruForm™
2. Implantes mamarios, NATRELLE™ 410 TruForm™
3. Implantes mamarios, NATRELLE™ 510 Dual Gel, implantes mamarios con textura Silimed BIODESIGN™ Matrix, implantes mamarios EUROSILICONE™ Matrix, implantes mamarios NAGOR™ CoGel System®, implantes mamarios anatómicos SEBBIN Naturgel™, implantes mamarios anatómicos CEREPLAS® y POLYTECH SublimeLine®. Catálogo de productos NATRELLE™ 11-2008, Catálogo Silimed 2012, Catálogo de productos EUROSILICONE™ 2013, Catálogo de productos NAGOR™ 2013, Catálogo de implantes anatómicos SEBBIN Naturgel™, Implantes mamarios anatómicos CEREPLAS® y Catálogos POLYTECH SublimeLine®, todos con acceso el 11/04/2014
4. Bondurant, S., Ernster, V. y Herdman, R. Safety of Silicone Implants. Washington, DC: National Academy Press. 1999.
5. Mentor Worldwide LLC. PROC400623
Uso previsto
Para más detalles sobre el producto, como indicaciones, contraindicaciones, advertencias y precauciones, consulte las instrucciones de uso.
Información importante sobre la seguridad
Los implantes mamarios de MENTOR® están indicados para la mamoplastia de aumento en mujeres mayores de 18 años y para la reconstrucción mamaria. La cirugía de implantes mamarios está contraindicada en mujeres con infección activa en alguna parte del organismo o con cáncer o lesiones premalignas de la mama que no han recibido el tratamiento adecuado, así como en mujeres embarazadas o en período de lactancia. La cirugía de implantes mamarios tiene ciertos riesgos. Los implantes mamarios no son para toda la vida y su implantación no siempre se realiza en una sola operación. Las complicaciones más frecuentes de los implantes mamarios MemoryGel™ de MENTOR® son las reintervenciones, la retirada del implante, la contractura capsular, la asimetría y el dolor de mama. Una complicación de menor riesgo es la rotura del implante, que la mayoría de las veces es asintomática. Aún no se conocen bien las consecuencias para la salud de la rotura del implante mamario de gel de silicona. Se recomienda realizar pruebas para detectar posibles roturas del implante, como mamografía, resonancia o ecografía, tras la intervención quirúrgica inicial.
Las complicaciones más frecuentes de los implantes mamarios de solución salina de MENTOR® son las reintervenciones, la retirada del implante, la contractura capsular, el arrugamiento, el desinflado, la asimetría y el dolor de mama.
Se pueden utilizar los expansores tisulares CPX™4 de MENTOR® en la reconstrucción de la mama tras una mastectomía, la corrección de una mama infradesarrollada y los procedimientos de revisión de la cicatriz y de reconstrucción de defectos tisulares.
Estos expansores están indicados para la implantación subcutánea o submuscular temporal.*
Los expansores tisulares CONTOUR PROFILE™ contienen un puerto de inyección magnético y NO son compatibles con la resonancia magnética. No utilice el expansor tisular CONTOUR PROFILE™ en pacientes que puedan necesitar una resonancia. NO utilice el expansor tisular CONTOUR PROFILE™ en pacientes a las que se haya implantado con anterioridad un dispositivo que pudiera resultar afectado por un campo magnético. El dispositivo podría moverse durante la resonancia, provocando dolor o desplazamiento, lo que podría desembocar en una cirugía de revisión. Se ha demostrado que la incidencia de extrusión del expansor aumenta cuando el expansor se ha colocado en zonas lesionadas: tejido con cicatrices, muy irradiado o quemado, zonas óseas aplastadas o cuando se ha realizado previamente una reducción quirúrgica importante de la zona.
Su paciente debe recibir información sobre los riesgos y beneficios de los implantes mamarios, comprenderla y tener la oportunidad de consultar con usted antes de tomar una decisión respecto a la cirugía. Si desea más información sobre las indicaciones, contraindicaciones, advertencias y precauciones asociadas al uso de los implantes de MENTOR®, consulte el prospecto facilitado con cada producto.
Estos productos cumplen los requisitos de aplicación de la legislación de productos sanitarios.
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