Si sta per uscire da jnjmedicaldevices.com. Se si fa clic per continuare, verrà visualizzato un sito Web disciplinato da proprie note legali e una diversa informativa sulla privacy.
Al servizio di chirurghi e pazienti da più di 30 anni
L’inserimento delle protesi per il seno è una scelta importante per ogni donna e può avere un impatto rilevante sulla vita quotidiana
Il piano di protezione MENTORPromise è fonte di tranquillità
Il piano di protezione MENTORPromise è fonte di tranquillità
In quanto produttore mondiale di protesi mammarie di qualità da oltre 30 anni, MENTOR® è stato scelto con fiducia da milioni di donne in tutto il mondo. La nostra storia di qualità e innovazione ci consente di offrire il piano di protezione più completo disponibile: il MENTORPromise.
Il Nostro Impegno per la Sicurezza
Per Mentor niente è più importante della salute e della sicurezza delle donne che scelgono le nostre protesi mammarie. La sicurezza e le prestazioni cliniche delle protesi mammarie MENTOR® sono supportate da studi che hanno coinvolto più di 200,000 donne, inclusi tre studi clinici prospettici della durata di 10 anni.1-10
Le innovazioni non sono tutte uguali
Noi di Mentor crediamo che le innovazioni debbano partire dalle esigenze delle pazienti e che debbano essere supportate da ricerche serie, progettazione di alto livello e test rigorosi. Ci vuole tempo per sviluppare e immettere sul mercato innovazioni sicure ed efficaci che incidono in modo significativo e positivo sugli esiti delle pazienti.
È per questo motivo che continuiamo a investire per offrire un portafoglio di innovazioni significative. Ci prefiggiamo di conquistare e meritare la fiducia dei nostri clienti offrendo nuovi prodotti che rispondono alle esigenze e alle aspettative delle loro pazienti.
I nostri prodotti
Ispirati e toccati dalle loro storie, riconosciamo il coraggio delle donne e con orgoglio siamo al fianco dei milioni di persone che utilizzano Mentor.
Referenze
1. Summary of the Safety and Effectiveness of Mentor’s MemoryGel® Silicone Gel-Filled Implants in Patients who are Undergoing Primary Breast Augmentation, Primary Breast Reconstruction, or Revision. 10-Year Core Gel Final Clinical Study Report. April 2013.
2. MemoryGel® Post Approval Study Seventh Annual Report, November 5, 2013.
3. Adjunct Study Final Report for Mentor’s MemoryGel® Silicone Gel-Filled Breast Implants, 02 November 2012.
4. Mentor Worldwide, LLC. MemoryShape™ Post-Approval Cohort Study (formerly Contour Profile Gel Core Study) Final Clinical Study Report. 02 June 2015.
5. Mentor Becker Expander/Breast Implant Clinical Trial 2013 Annual Report.
6. Adjunct Study Annual Report for Mentor's Becker Adjustable Breast Implants: Year 18 (September 1992-November 2010) October 3, 2011.
7. CPG Styles Study: A Study of the Safety of the Contour Profile Gel Breast Implants in Subjects who are Undergoing Primary Breast Augmentation, Primary Breast Reconstruction, or Revision. 2015.
8. MemoryShape™ Post-Approval Continued Access Study (formerly Contour Profile Gel Continued Access Study). 2014.
9. Athena Study annual report (Sept 2018): A Study of the Safety and Effectiveness of the Mentor® Smooth and Textured Larger Size MemoryGel® Ultra High Profile (UHP-L) Breast Implants in Subjects who are Undergoing Primary Breast Reconstruction or Revision Reconstruction.
10. Glow Study annual report (Feb 2018): Memory Gel and Shape Combined Cohort Post Approval Study.
172624-210401IT
Informazioni importanti sulla sicurezza
Le protesi mammarie MENTOR® sono indicate per l'aumento del seno in donne di età pari o superiore a 18 anni o per la ricostruzione del seno. L'intervento chirurgico per l'impianto di protesi mammarie non deve essere eseguito su donne che presentino un'infezione attiva in qualunque parte del corpo, affette da tumore o con lesioni pre-cancerose al seno che non siano state sottoposte a trattamento adeguato per tali condizioni o in donne in stato di gravidanza o allattamento. L'intervento chirurgico per l'impianto di protesi mammarie presenta dei rischi. Le protesi mammarie non durano tutta la vita e il loro impianto non è necessariamente un intervento isolato. Le complicanze più comuni correlate alle protesi mammarie MENTOR® MemoryGel® sono necessità di un nuovo intervento chirurgico, rimozione delle protesi, contrattura capsulare, asimmetria e dolore al seno. Una complicanza con un rischio minore è la rottura della protesi, che il più delle volte non viene avvertita dalla paziente. Le conseguenze per la salute della rottura di una protesi mammaria in gel di silicone non sono state interamente stabilite. Sono raccomandati esami di screening come mammografia, RM o ecografia dopo l'intervento iniziale di impianto delle protesi poiché consentono di rilevarne l'eventuale rottura. Le complicanze più comuni correlate alle protesi mammarie MENTOR® MemoryGel® comprendono reintervento chirurgico, rimozione delle protesi, contrattura capsulare, creazione di grinze, sgonfiaggio, asimmetria e dolore al seno. L'espansore per tessuto mammario MENTOR® CPX™4 può essere utilizzato per la ricostruzione del seno dopo una mastectomia, la correzione di una mammella sottosviluppata, la revisione di cicatrici e la correzione di difetti dei tessuti. Questi espansori devono essere impiantati in modo temporaneo sotto la cute o il muscolo.* Gli espansori tissutali CONTOUR PROFILE™ sono dispositivi che contengono cupole di iniezione magnetiche e NON sono compatibili con la RM. Non utilizzare l'espansore tissutale CONTOUR PROFILE™ in pazienti che potrebbero doversi sottoporre a RM. NON usare l'espansore tissutale CONTOUR PROFILE™ in pazienti nei quali è già stato impiantato precedentemente un dispositivo che potrebbe essere influenzato da un campo magnetico. Il dispositivo potrebbe essere spostato durante l'esame RM provocando dolore o disallineamento, determinando potenzialmente la necessità di un intervento chirurgico di revisione. È stato mostrato che l'incidenza dell'estrusione dell'espansore aumenta quando l'espansore viene collocato in aree che presentano lesioni: cicatrici, tessuto fortemente ustionato o sottoposto a radiazioni, aree di fratture ossee o che sono state precedentemente ridotte chirurgicamente in modo importante. La paziente deve essere informata e deve comprendere i rischi e i benefici delle protesi mammarie e deve avere la possibilità di confrontarsi con il chirurgo prima di prendere una decisione sull'intervento. Per indicazioni, controindicazioni, avvertenze e precauzioni dettagliate associate all'uso di tutti i dispositivi impiantabili MENTOR®, fare riferimento alle specifiche tecniche nell'inserto in dotazione con ogni prodotto oppure consultare le informazioni importanti sulla sicurezza disponibili all'indirizzo.
Esclusione di responsabilità
© Mentor Medical Systems B.V. 2014. Tutti i diritti riservati.
Questo sito è pubblicato da Mentor Medical Systems B.V. nei Paesi Bassi.
Questo sito è destinato unicamente ai residenti in Italia.
Ultima modifica: 11/06/2020
142495-200923IT