Le innovazioni non sono tutte uguali

Le innovazioni non sono tutte uguali

Noi di Mentor crediamo che le innovazioni debbano partire dalle esigenze delle pazienti e che debbano essere supportate da ricerche serie, progettazione di alto livello e test rigorosi. Ci vuole tempo per sviluppare e immettere sul mercato innovazioni sicure ed efficaci che incidono in modo significativo e positivo sugli esiti delle pazienti.

È per questo motivo che continuiamo a investire per offrire un portafoglio di innovazioni significative. Ci prefiggiamo di conquistare e meritare la fiducia dei nostri clienti offrendo nuovi prodotti che rispondono alle esigenze e alle aspettative delle loro pazienti.

Informazioni e risorse sulla Sicurezza

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Ispirati e toccati dalle loro storie, riconosciamo il coraggio delle donne e con orgoglio siamo al fianco dei milioni di persone che utilizzano Mentor.

Informazioni importanti sulla sicurezza

Le protesi mammarie MENTOR® sono indicate per l'aumento del seno in donne di età pari o superiore a 18 anni o per la ricostruzione del seno. L'intervento chirurgico per l'impianto di protesi mammarie non deve essere eseguito su donne che presentino un'infezione attiva in qualunque parte del corpo, affette da tumore o con lesioni pre-cancerose al seno che non siano state sottoposte a trattamento adeguato per tali condizioni o in donne in stato di gravidanza o allattamento. L'intervento chirurgico per l'impianto di protesi mammarie presenta dei rischi. Le protesi mammarie non durano tutta la vita e il loro impianto non è necessariamente un intervento isolato. Le complicanze più comuni correlate alle protesi mammarie MENTOR® MemoryGel® sono necessità di un nuovo intervento chirurgico, rimozione delle protesi, contrattura capsulare, asimmetria e dolore al seno. Una complicanza con un rischio minore è la rottura della protesi, che il più delle volte non viene avvertita dalla paziente. Le conseguenze per la salute della rottura di una protesi mammaria in gel di silicone non sono state interamente stabilite. Sono raccomandati esami di screening come mammografia, RM o ecografia dopo l'intervento iniziale di impianto delle protesi poiché consentono di rilevarne l'eventuale rottura. Le complicanze più comuni correlate alle protesi mammarie MENTOR® MemoryGel® comprendono reintervento chirurgico, rimozione delle protesi, contrattura capsulare, creazione di grinze, sgonfiaggio, asimmetria e dolore al seno. L'espansore per tessuto mammario MENTOR® CPX™4 può essere utilizzato per la ricostruzione del seno dopo una mastectomia, la correzione di una mammella sottosviluppata, la revisione di cicatrici e la correzione di difetti dei tessuti. Questi espansori devono essere impiantati in modo temporaneo sotto la cute o il muscolo.* Gli espansori tissutali CONTOUR PROFILE™ sono dispositivi che contengono cupole di iniezione magnetiche e NON sono compatibili con la RM. Non utilizzare l'espansore tissutale CONTOUR PROFILE™ in pazienti che potrebbero doversi sottoporre a RM. NON usare l'espansore tissutale CONTOUR PROFILE™ in pazienti nei quali è già stato impiantato precedentemente un dispositivo che potrebbe essere influenzato da un campo magnetico. Il dispositivo potrebbe essere spostato durante l'esame RM provocando dolore o disallineamento, determinando potenzialmente la necessità di un intervento chirurgico di revisione. È stato mostrato che l'incidenza dell'estrusione dell'espansore aumenta quando l'espansore viene collocato in aree che presentano lesioni: cicatrici, tessuto fortemente ustionato o sottoposto a radiazioni, aree di fratture ossee o che sono state precedentemente ridotte chirurgicamente in modo importante. La paziente deve essere informata e deve comprendere i rischi e i benefici delle protesi mammarie e deve avere la possibilità di confrontarsi con il chirurgo prima di prendere una decisione sull'intervento. Per indicazioni, controindicazioni, avvertenze e precauzioni dettagliate associate all'uso di tutti i dispositivi impiantabili MENTOR®, fare riferimento alle specifiche tecniche nell'inserto in dotazione con ogni prodotto oppure consultare le informazioni importanti sulla sicurezza disponibili all'indirizzo.

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Ultima modifica: 11/06/2020

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