Расширение возможностей хирургов и пациентов на протяжении 30 лет.

Innovations

Не все инновации равны

В компании Mentor мы верим, что инновации должны основываться на нуждах пациентов и опираться на серьезные исследования и данные тщательных испытаний. Требуется время для разработки и запуска безопасных и эффективных инновационных продуктов, которые существенно влияют на результаты пациентов.

Вот почему мы уверены в нашей проверенной линейке подлинно инновационных решений. Мы стремимся заслужить и сохранить ваше доверие, предлагая новые продукты, которые необходимы вашим пациентам и высоко ими ценятся.

Важная информация о безопасности

Связаться с нами

Ссылки

* На основании данных о доле мирового рынка за июнь 2017 г.
** В группу круглых гелевых имплантатов MemoryGel® входят имплантаты, зарегистрированные в РУ ФСЗ 2009/05296 и РЗН 2013/1241
*** По сравнению с грудными имплантатами, наполняемыми физиологическим раствором.

2. Сводные данные о безопасности и эффективности установки заполненных силиконовым гелем имплантатов MemoryGel® компании Mentor у пациентов, проходящих операцию по первичному увеличению груди, по первичной реконструкции груди или ревизионное вмешательство. Итоговый отчет о десятилетнем основном клиническом исследовании (10-Year Core Gel Final Clinical Study Report).
3. Mentor Worldwide, LLC. Итоговый отчет о пострегистрационном когортном клиническом исследовании грудных имплантатов MemoryShape^ [прежнее название — Contour Profile Gel Core Study]), 2 июня 2015 г.
4. Bielefeld, B. A  Проспективное клиническое исследование заполняемых физиологическим раствором грудных имплантатов производства корпорации Mentor, заполняемых физиологическим раствором грудных имплантатов Siltex® и заполняемых физиологическим раствором грудных имплантатов Siltex® с возможностью послеоперационной коррекции (Spectrum (Спектрум)) для увеличения груди и реконструктивной маммопластики). 10 ноября 1999 г.
5. Spear S, Jespersen, MR. Грудные имплантаты: физиологический раствор или силикон? Aesthetic Surgery Journal. 2010; 30:557.
6. Bondurant, S., Ernster, V., and Herdman, R. . ""Безопасность силиконовых имплантатов."" Washington, DC: National Academy Press(1999) Стр. 58.

^ MENTORPromise – МенторПромис, CPX – СиПиИкс, CPG – СиПиДжи, MemoryShape – МемориШейп, CONTOUR PROFILE – Контур Профайл

Перечень регистрационных удостоверений, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на грудные имплантаты, упомянутые выше:
№ ФСЗ 2009/05296, № РЗН 2013/1241, № ФСЗ 2009/05297, № РЗН 2017/6052, № ФСЗ 2009/05321, № ФСЗ 2011/09296

Важная информация о безопасности

Грудные имплантаты MENTOR® предназначены для увеличения груди у женщин, достигших возраста 18 лет, или для реконструкции молочной железы. Операции по установке грудных имплантатов нельзя выполнять у женщин с инфекцией в активной стадии в любой системе органов, при наличии рака или предракового заболевания молочной железы и отсутствии соответствующего лечения данного состояния, у беременных или кормящих женщин.

Операции по установке грудных имплантатов сопряжены с определенными рисками. Грудные имплантаты не устанавливаются на всю жизнь, и операция по установке грудных имплантатов — не единоразовое вмешательство. К наиболее часто встречающимся осложнениям установки грудных имплантатов MENTOR® MemoryGel® относятся повторные вмешательства, удаление имплантатов, капсулярная контрактура, асимметрия и боль в груди. Осложнением с меньшей степенью риска является разрыв имплантата, который, как правило, происходит бессимптомно. Последствия разрыва заполненного силиконовым гелем имплантата для здоровья еще не установлены полностью. После первичной установки имплантатов рекомендуется применять скрининговые методы, такие как маммография, МРТ или УЗИ, для выявления возможного разрыва имплантата.

Тканевый экспандер молочной железы MENTOR® CPX4^ может использоваться для реконструкции груди после мастэктомии, для коррекции недоразвитой молочной железы, процедур удаления рубцов и дефектов тканей.

Экспандеры предназначены для временной установки подкожно или под мышечной тканью.

Тканевые экспандеры CONTOUR PROFILE^ содержат магнитные инъекционные порты и НЕ СОВМЕСТИМЫ с МРТ. Не используйте тканевый экспандер CONTOUR PROFILE^ у пациентов, которым может понадобиться МРТ. ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ тканевый экспандер CONTOUR PROFILE^ у пациентов, которым ранее было имплантировано устройство, на которое может воздействовать магнитное поле. Изделие может сместиться во время МРТ, что вызовет боль, изменение положения и приведет к необходимости ревизионного вмешательства. Доказано, что экструзия экспандера чаще возникает при расположении его в поврежденных областях: в рубцовой ткани, в тканях, облученных большими дозами или пораженных ожогами, в области осколочных переломов или в области, где ранее выполнялась сложная репозиция костей.

Пациенты должны знать и понимать риски и преимущества установки грудных имплантатов, а также иметь возможность проконсультироваться с вами до принятия решения об операции.

Подробные показания, противопоказания, предупреждения и меры предосторожности, относящиеся к использованию имплантируемых устройств MENTOR®, см. в листке-вкладыше со спецификацией, прилагаемом к каждому изделию.

© Johnson & Johnson, 2020. Все права защищены.
Этот сайт предназначен для посетителей из России.